代理产品
招商电话:
0571-8580 0266
0571-8580 0299
学术交流
学术交流

华凯厂关于回缩自毁式安全注射器可行性分析报告

根据现代医学实践证明,为避免交叉感染,注射器质量要求无菌、无热原,在人体内注射药液或抽取血液使用完毕以后必须进行毁坏,实行真正的一次性使用。
目前在国内市场上使用最多的一次性注射器是由针筒、针头、活塞和芯杆组成。这种注射器在注射完毕后又引出存在的三大问题。
(一)是尖锐锋利的针头滞留祼露在外。存在容易造成误伤医务人员,出现二次交叉感染的不安全隐患,特别是用于患有严重传染病(如艾滋病、肝炎、SARS)患者的注射器 。
(二)是使用前后注射器结构无变化,完全可以重复使用,一次性使用名不副实。有人就利用这一点漏洞把使用过或回收来的注射器不经处理或稍加处理就拿来再次使用,对人民的生命安全带来严重的威胁。另外,还可能被吸毒者拿来多次使用甚或多人共用一个注射器。交叉感染的隐患依然存在。
(三)注射器垃圾的搬运、销毁处理带来不方便、不卫生。存在安全隐患。
由于存在以上三大问题,在上世纪九十年代有人提出了自毁式注射器的理念。现在市场上所谓的自毁式注射器有二种,一种是注射完毕后破坏或锁死芯杆或针筒,解决了可以重复使用问题,但针头外露的不安全问题依然存在;另一种是注射完毕后针头可人工拉回针筒,解决了针头外露问题,但其拉回过程是靠人工完成,给医务操作人员带来诸多不方便。
根据新华社2006年5月17日报道:全球每年因不安全注射导致2170万人感染乙肝病毒;200万人感染丙肝病毒;9.6万人感染艾滋病病毒;130万人提前死亡;由此所产生的直接医疗费用就达5.35亿美元。
根据中国安全注射联盟最新调查结果显示:我国每年至少有150万次针刺伤发生;医务人员针刺伤率,广州:87.5%, 武汉:88.0%, 长沙:81.8%, 北京80.6%;感染血缘性疫病的医务人员中,有80%-90%由针刺伤引起。
毛秀英曾任北京协和医院护理部副主任,她是我国目前为数不多的从事针刺伤防护研究的专家之一。她说,医疗锐器伤是护理工作中最常见的职业性损伤。去年他们曾和中华护理学会于荔梅等人做了一个很有意义的调查,采用回顾性调查的方式,向分配到北京13家医院的479个新护士发放问卷,回收有效问卷432份,结果显示,432名实习护士在10个月内共发生针刺伤1111次,平均每人10个月发生2.6次,而美国的护士在职业生涯的全过程中每人平均会发生4.3次,也就是说,美国的护士一生可能被针刺伤4.3次,我们的实习护士10个月内就被刺伤2.6次,对比这两组数字,可知我们的护士针刺伤比例远远高于美国。 
毛秀英说,多种血源性传染病都可经医疗锐器伤的途径传播给医护人员。自1981年有人首次报道了针刺伤对医务人员的危害以来,国际上开展了大量的“关于医务人员职业暴露”特点的研究,这些研究证实,护士是发生医疗锐器伤及感染血源性疾病的高危人群。 
长期以来,人们更多地关注血源性疾病在病人中的传播,而对医务人员因职业暴露感染血源性疾病危险的关注却很少。有关专家指出,医务人员职业感染的危险程度取决于人群中血液性传播疾病的流行率。我国是乙型肝炎高发国之一,乙肝病毒的携带者约有1.2亿,丙肝的感染率也达到1.7%,艾滋病的流行在我国也已进入快速增长期。因此,我国的医务人员正面临着严重的职业暴露危险。国外有家医院曾抽验了在急诊室就诊的2523名病人的血样,其中18%的病人HCV(丙肝病毒)血清反应阳性;5%的病人HBV(乙肝病毒)血清反应阳性;6%的病人HIV(艾滋病病毒)血清反应阳性。而实际上,这些病人在就诊时并不都知道自己感染了病毒,因此,医护人员所面临的潜在危险也是巨大的。医护人员职业培训时所受的教育主要是如何保护病人的生命安全,护士学校或学院均没有开设过职业防护教育的课程,因此护士自我保护的意识很薄弱,甚至他们不认为被扎伤有报告的必要,也不知道向谁报告,社会也没有对护士的职业防护给以足够的重视。
实践表明,不安全针具引起的针刺损伤明显多于其他意外造成的损伤,安全针装置已被证明可以明显降低针刺事件的发生和潜在的感染血源性疾病的危险。
浙江华凯医疗器械有限公司鉴于对以上问题的深刻认识,经与澳大利亚上市公司OMI公司多年合作研发,在原来的基础上进行设计改进,在国内首次推出上市新一代针尖回缩安全注射器产品——回缩自毁式一次性使用无菌注射器产品。
浙江华凯医疗器械有限公司是一家中外合资的现代化医疗器械生产企业,专业生产和销售回缩自毁式一次性使用无菌注射器、一次性使用注射针和静脉输液针等第三类注射穿刺器械系列产品。
公司坐落于浙江黄岩高新技术开发园区,占地面积400亩,建有标准化厂房15万平方米,仓储面积 4万平方米。现有员工 420人,技术人员占28%,其中中高级职称技术人员62人。现已形成一定的规模,具有回缩自毁式一次性使用无菌注射器5亿支、一次性使用注射针和静脉输液针3亿支的年生产能力。
我公司引进澳大利亚OMI公司先进技术的经验,推出上市的回缩自毁式一次性使用无菌注射器系列产品,独有的特殊构造达到强制自毁功能,操作非常方便。该产品采用进口医用级聚丙烯、高级热塑橡胶及优级不锈钢材料为主要原料制成。这种注射器由一个针尖自动回缩装置(包括针座、弹簧)、外套、芯杆、活塞、后盖、注射针及护套8个配件组合而成,小包装采用国际先进的纸塑密封包装。经环氧乙烷灭菌无菌无热原。在注射完毕后轻按后盖击发,针座断裂成两部份,活塞中间破裂,针尖回缩到芯杆体腔内锁死。该产品结构比普通注射器较为复杂,技术含量远高于普通注射器。产品性价比远胜同类的进口产品。彻底解决了上述国内注射器存在的仍可重复使用、针头误刺伤医务人员、使用后回收不方便不安全可能感染血源性疾病的隐患几方面的问题。
(一)针头回缩避免了外露针头可能造成误伤,消除了不安全隐患;(二)用后自毁杜绝了注射器重复使用的现象,实行一次性使用名副其实;(三)可单手击发自动回缩,使用方便、易于回收。
世界卫生组织对安全注射曾有这样的定义:1、对接受注射患者无害。2、对卫生保健医护人员不构成任何危险。3、注射产生的废弃物不对社会公众构成危害。可见,只有安全自毁式注射器才是符合世界卫生组织提出的安全注射要求的注射器。
我公司生产的自毁式注射器的最初设计理念和产品先进技术是来自澳大利亚上市公司OMI公司,公司总裁布鲁斯先生当初因了解到许多医护人员的针尖刺伤事件(如引起二次交叉感染,感染肝炎、艾滋病等),甚至有一次在海滨的沙滩上发现被随便丢弃的注射针头。提出了保护医护人员、保护患者、保护社会公众的注射器设计理念,设计了安全自毁式注射器。因为安全永远是第一位的(因普通注射器在注射完毕后有针头外露、可重复使用、回收不方便三大问题,存在诸多不安全隐患)。这恰好与世界卫生组织对安全注射的要求完全一致。
由此可见,我公司生产的这种回缩自毁式一次性使用无菌注射器产品才真正具有了注射器一次性、安全性、卫生、使用回收方便的特点。可以最大程度上避免针刺误伤,杜绝不安全注射;既保护了患者,又保护了医护人员。使用更安全可靠,是注射器产品又一次质的飞跨。有专家指出,这种回缩自毁式注射器是真正意义上的安全式一次性注射器,完全符合世界卫生组织安全注射的要求,是二十一世纪全球重点推广的产品之一。我公司生产的回缩自毁式一次性使用无菌注射器产品拥有全球专利(其中国专利号:ZL02810063.8),专利技术全球领先。其生产质量管理软、硬件条件和工艺水平和产品质量国内领先,与国际接轨。通过ISO9002认证,美国FDA和欧盟CE认证。现该注射器产品已出口到美国、加拿大、澳大利亚、欧盟、南非等国家和地区,并广受好评。
这种安全自毁式注射器在美国、加拿大、澳大利亚、欧盟、南非等国家和地区已普遍使用,美国多个州已经立法规定必须要使用安全自毁式注射器。在中国经济日益掘起的今天,我们应提高医务人员职业防护意识,为了保护患者、保护医护人员、保护社会大众,在国内疾病控制中心、医院系统、防疫站推广使用回缩自毁式一次性使用无菌注射器是刻不容缓的,并且应逐步替代普通注射器。                                  

 

 

                                      
浙江华凯医疗器械有限公司
二00九年二月二十五日

作者:  来源:  [2007-11-14]
首 页 | 关于我们 | 新闻动态 | 产品在线 | 学术交流 | 联系我们
杭州爱希优投资管理有限公司 版权所有 All Rights recerved 技术支持:杭州大显科技.SEO
地址:杭州市拱墅区浅水湾城市花园8幢2单元301室 邮编:310005
电话:0571-85800266 传真:0571-8580 0277 E_mail:hui-er-cxz@163.com